- Каталог
- Сердечные препараты
- Интунив Intuniv ретард таблетки 1мг N28
Интунив Intuniv ретард таблетки 1мг N28
Аналоги
- Производитель: Takeda GmbH
- Действующее вещество: Гуанфацин
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Интунив — препарат гуанфацина пролонгированного высвобождения.
Основное показание — синдром дефицита внимания и гиперактивности, СДВГ, у детей и подростков от 6 до 17 лет, особенно в ситуациях, когда стимулирующие препараты не подходят, плохо переносятся или не дают достаточного контроля симптомов.
Препарат может быть полезен при выраженной импульсивности, трудностях концентрации, чрезмерной двигательной активности, нарушении самоконтроля. При этом решение о назначении принимает специалист, работающий с поведенческими расстройствами у детей и подростков, поскольку на фоне лечения требуется наблюдение за давлением, пульсом, сонливостью, весом и общим состоянием.
Механизм действия
Гуанфацин относится к центрально действующим агонистам α2A-адренорецепторов. Проще говоря, он влияет на нервные цепи, которые участвуют в удержании внимания, планировании действий, торможении импульсивных реакций и контроле поведения. Предполагается, что препарат изменяет передачу сигналов между нервными клетками в зонах мозга, связанных с исполнительными функциями, включая префронтальную кору и базальные ганглии. Точный механизм действия при СДВГ до конца не считается установленным.
В отличие от психостимуляторов, Интунив не «подгоняет» нервную систему. Его эффект развивается мягче и обычно требует времени. У части пациентов первые изменения могут появляться уже в течение первой недели, но полноценная оценка результата проводится позже, после подбора индивидуальной дозы и наблюдения за переносимостью.
Как правильно принимать
Интунив принимают раз в сутки — утром или вечером, желательно в одно и то же время. Таблетку можно принимать независимо от еды, но не вместе с жирной пищей; также нельзя запивать его грейпфрутовым соком.
Обычно лечение начинают с 1 мг раз в сутки. Далее врач может повышать дозу постепенно, как правило не быстрее чем на 1 мг в неделю. Подбор проводится с учётом массы тела, выраженности симптомов и переносимости. Рекомендованный поддерживающий диапазон составляет примерно 0,05–0,12 мг/кг в сутки, а общая суточная доза у детей и подростков может находиться в пределах 1–7 мг, в зависимости от возраста, веса и клинической ситуации.
Продолжительность лечения определяется индивидуально. Если препарат применяют длительно, врач периодически оценивает, сохраняется ли необходимость в терапии. При использовании дольше 12 месяцев целесообразность продолжения пересматривают регулярно; иногда специалист может рекомендовать пробные периоды без препарата, например во время школьных каникул, чтобы оценить состояние без фармакологической поддержки.
При отмене дозу снижают постепенно — обычно не более чем на 1 мг каждые 3–7 дней, с контролем артериального давления и пульса. Внезапная отмена может привести к повышению давления и учащению сердцебиения.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Главное противопоказание — аллергия на любой компонент состава.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет и взрослых старше 18 лет при СДВГ, поскольку для этих групп безопасность и эффективность в рамках данного показания не установлены.
Особая осторожность нужна, если у пациента есть низкое давление, эпизоды обмороков, замедленный пульс, нарушения проводимости сердца, сердечно-сосудистые заболевания, семейные случаи внезапной сердечной смерти, риск удлинения интервала QT, обезвоживание или приём лекарств, которые снижают давление либо замедляют сердечный ритм. Перед началом терапии врач оценивает давление, пульс, сопутствующие болезни, принимаемые лекарства, рост и вес.
Отдельного внимания требуют изменения настроения и поведения. При появлении выраженной агрессии, необычной раздражительности, депрессивных мыслей, суицидальных высказываний, галлюцинаций, обмороков, сильной слабости, выраженного урежения пульса или резкого изменения давления нужно как можно быстрее связаться с врачом. На фоне длительного лечения контролируют рост, массу тела и индекс массы тела, поскольку у детей и подростков возможно увеличение веса.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Интунив Intuniv ретард таблетки 1мг N28
Состав и форма выпуска
Intuniv — препарат гуанфацина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, с маркировкой «1MG» на одной стороне и «503» на другой. Упаковка содержит 28 таблеток.
В одной таблетке содержится гуанфацина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 1 мг гуанфацина.
К дополнительным компонентам относятся гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, фумаровая кислота и глицерола дибегенат.
Фармакологические свойства
Гуанфацин принадлежит к центрально действующим антиадренергическим средствам и является селективным агонистом α2A-адренорецепторов. Intuniv не относится к психостимуляторам: его действие связано не с прямой стимуляцией нервной системы, а с модуляцией норадреналиновой передачи в структурах мозга, участвующих в самоконтроле, внимании, торможении импульсивных реакций и регуляции поведения. Механизм действия при СДВГ изучен не полностью, но считается, что важную роль играет влияние на префронтальную кору и базальные ганглии.
За счёт активации α2A-рецепторов гуанфацин также уменьшает симпатические импульсы к сердцу и сосудам. Поэтому препарат может снижать артериальное давление, урежать пульс.
Фармакокинетика
После приёма внутрь гуанфацин всасывается постепенно; у детей и подростков 6–17 лет максимальная концентрация в крови обычно достигается примерно через 5 часов. Примерно 70% вещества связывается с белками плазмы. Метаболизм проходит преимущественно с участием ферментов CYP3A4/5, а затем через реакции сульфатирования и глюкуронирования; основной циркулирующий метаболит не обладает выраженной фармакологической активностью.
Выведение происходит через почки и печень.
Показания к применению
Intuniv применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей и подростков 6–17 лет в ситуациях, когда стимуляторы не подходят, плохо переносятся или не обеспечивают достаточного контроля симптомов.
Противопоказания
Основное ограничение — повышенная чувствительность к любому составляющему препарата.
Отдельного внимания требуют пациенты с низким давлением, склонностью к обморокам, брадикардией, нарушениями проводимости сердца, сердечно-сосудистыми заболеваниями, риском удлинения интервала QT, обезвоживанием, а также дети и подростки с психическими расстройствами, агрессией или суицидальными мыслями в анамнезе.
Побочные эффекты
Самые ожидаемые реакции — сонливость, усталость, головная боль, боль или дискомфорт в животе. У части пациентов возможны снижение давления, урежение пульса, головокружение при вставании, тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, снижение аппетита, прибавка веса, раздражительность, тревожность, нарушения сна, ночные кошмары, сыпь. Обычно сонливость сильнее заметна в начале лечения или после увеличения дозы и может уменьшаться по мере адаптации.
К симптомам, которые нельзя игнорировать, относятся выраженная вялость, обморок, сильное головокружение, необычно редкий пульс, боль в груди, судороги, одышка, выраженная агрессия, галлюцинации, появление суицидальных мыслей или резкое ухудшение поведения.
Медикаментозные взаимодействия
Гуанфацин чувствителен к влиянию препаратов, которые изменяют активность CYP3A4/5. Ингибиторы этих ферментов, например кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем и некоторые противовирусные средства, могут повышать концентрацию гуанфацина и усиливать риск сонливости, брадикардии и гипотензии. Индукторы CYP3A4, включая рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, модафинил и зверобой, наоборот, могут ослаблять действие препарата.
Осторожность нужна при совместном приёме с антигипертензивными средствами, седативными препаратами, снотворными, бензодиазепинами, барбитуратами, антипсихотиками, средствами, способными удлинять интервал QT, а также с вальпроевой кислотой.
Алкоголь способен усиливать сонливость, заторможенность, головокружение и снижение концентрации внимания. Учитывая, что сам гуанфацин может урежать пульс и снижать давление, сочетание с алкоголем повышает риск неприятных и потенциально опасных реакций, особенно в начале лечения и после повышения дозы.
Рекомендации по применению и дозировка
Стартовая доза обычно составляет 1 мг раз в сутки. Далее дозу повышают постепенно, как правило не более чем на 1 мг в неделю, с учётом массы тела, переносимости, выраженности сонливости, давления, пульса и клинического ответа. Рекомендуемый поддерживающий диапазон составляет примерно 0,05–0,12 мг/кг/сутки.
Таблетку принимают раз в день утром или вечером. Возможен прием независимо от еды, но не вместе с жирной пищей.
При применении дольше 12 месяцев целесообразна регулярная переоценка терапии, а иногда — пробные периоды без лекарства, например во время школьных каникул, если это допустимо по состоянию пациента. Отмена проводится постепенно: дозу снижают не более чем на 1 мг каждые 3–7 дней с контролем давления и пульса.
Передозировка
Случайный прием лишних таблеток может проявляться выраженной сонливостью, вялостью, снижением или повышением артериального давления, замедлением пульса, угнетением дыхания, нарушениями сердечного ритма, удлинением QT на ЭКГ, обмороком, а в тяжёлых случаях — комой. У детей симптомы могут развиваться не сразу, поэтому при значимой передозировке требуется медицинское наблюдение, иногда до 24 часов.
Лечение проводится в стационаре или под наблюдением врача: контролируют дыхание, давление, пульс, ЭКГ и общее состояние. В отдельных ситуациях ранние меры могут включать промывание желудка или активированный уголь, но решение принимает медицинский персонал.
Условия отпуска
Intuniv принадлежит к средствам рецептурного отпуска.
Правила хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Специальные температурные условия хранения не требуются.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не рекомендован во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Требуется осторожность.
Особые указания
Перед началом лечения желательно оценить артериальное давление, частоту пульса, сердечно-сосудистый анамнез, семейные случаи внезапной или необъяснимой смерти, сопутствующие лекарства, психическое состояние, рост и массу тела. Во время подбора дозы контроль давления, пульса, сонливости и признаков брадикардии проводят чаще; в первый год лечения наблюдение продолжают регулярно, затем — по клинической необходимости. У детей и подростков дополнительно отслеживают рост, вес и индекс массы тела.
Пациенту и родителям важно заранее знать: препарат не должен отменяться внезапно, таблетку нельзя измельчать, дозу нельзя повышать самостоятельно, а выраженная сонливость, обморок, редкий пульс, необычные изменения поведения или мысли о самоповреждении требуют обращения к врачу.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Условия отпуска
Правила хранения
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 258-32-26
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
