Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Зарсио (Zarzio) — биологический препарат для поддержки кроветворения, выпускаемый в виде раствора для инъекций и инфузий. Его назначают при определённых состояниях, сопровождающихся недостатком нейтрофилов — клеток крови, которые участвуют в защите организма от инфекций.
Действующее вещество — филграстим, получаемый биотехнологическим способом аналог человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, или Г-КСФ. Этот белок передаёт костному мозгу сигнал к усиленному образованию нейтрофилов.
Один предварительно заполненный шприц содержит 30 млн единиц филграстима, что соответствует 300 мкг, в 0,5 мл раствора. Концентрация составляет 600 мкг/мл.
Основные области применения — онкология и гематология. Зарсио используют для сокращения периода нейтропении после цитотоксической химиотерапии и при отдельных схемах лечения с последующей трансплантацией костного мозга.
Другие показания включают тяжёлую хроническую нейтропению и стойкое снижение нейтрофилов при развёрнутой ВИЧ-инфекции, когда другие способы коррекции не подходят.
Филграстим усиливает образование и созревание нейтрофилов, увеличивая их количество в кровотоке. При химиотерапии это помогает сократить продолжительность нейтропении и снизить вероятность её сочетания с лихорадкой — состояния, известного как фебрильная нейтропения.
При тяжёлых хронических формах недостатка нейтрофилов лечение направлено также на уменьшение частоты и продолжительности инфекционных осложнений. Результат оценивают прежде всего по анализам крови и клиническому состоянию пациента.
У пациентов после химиотерапии первоначальный рост числа нейтрофилов обычно регистрируют через 1–2 дня после начала введения. Однако раннее увеличение показателя может быть временным: оно ещё не означает, что костный мозг полностью восстановился.
Продолжительность лечения определяют по динамике анализа крови, учитывая ожидаемый период наиболее глубокого падения нейтрофилов.
Зарсио вводят подкожно либо внутривенно в виде инфузии; способ зависит от показания и лечебной схемы. Во многих ситуациях предпочтительны подкожные инъекции.
Препарат применяется у взрослых и, по соответствующим показаниям, у детей — в частности, при нейтропении на фоне химиотерапии и тяжёлой хронической нейтропении. Детскую дозу рассчитывают индивидуально.
Зарсио — рецептурное лекарственное средство.
В упаковке находятся пять предварительно заполненных одноразовых шприцев по 0,5 мл.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
|
1 шприц (0.5 мл) |
|
|
филграстим |
30 000 000 ЕД (300 мкг) |
Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота - 0.736 мг, сорбитол - 25 мг, полисорбат 80 - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH, вода д/и - до 0.5 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза.
Фармако-терапевтическая группа: Лейкопоэза стимулятор.
Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.
Vd составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.
T1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.
Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.
Г-КСФ человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.
В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.
Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.
Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.
Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.
В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.
Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зарсио®
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Зарсио®
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 258-32-26
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: